| 产品名称(中文) | 血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Platelet Aggregation Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。 |
| 型号规格 | 货号：5369。胶原试剂(液体)，Collagen Reagent，1×1.0mL(液体)；腺苷二磷酸 (ADP)试剂，ADP Reagent，1×1.0mL(冻干品，复溶体积)；肾上腺素试剂，Epinephrine Reagent，1×1.0mL(冻干品，复溶体积)；花生四烯酸试剂，Arachidonic Acid，1×1.0mL(冻干品，复溶体积)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406199 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
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