| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胆红素、潜血、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、pH、蛋白和尿胆原反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。测试项目:胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂、非反应性成分；潜血：二过氧化氢对二异丙苯、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、缓冲剂、非反应性成分；葡萄糖：葡萄糖氧化酶(细菌)、过氧化氢酶(辣根)、4-氨基安替比林、4-甲基儿茶酚、缓冲剂、非反应性成分；酮体：硝普钠、缓冲剂；白细胞：衍生性吡咯氨基酸甲酯、重氮盐、缓冲剂、非反应性成分；亚硝酸盐：对-氨苯胂酸、3-羟基-1,2,3,4-四氢苯并[h] |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、潜血、葡萄糖、酮体、白细胞、pH、蛋白、颜色和尿胆原以及定性测定尿液中的亚硝酸盐。 |
| 型号规格 | 450个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402284 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue，Tarrytown, New York 10591，USA |
| 生产地址 | 3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
