| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile(R) pHOx Ultra/Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于pH，pCO2，pO2，SO2%，Hct，Hb检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 100mL/袋×3个水平。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406079 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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