| 产品名称(中文) | 抗脱氧核糖核酸酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B测定试剂盒（散射比浊法）N Latex ADNase B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗脱氧核糖核酸酶B试剂，抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)，抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源)，抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂，该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。 |
| 型号规格 | 抗脱氧核糖核酸酶B试剂：3×2 mL；抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)：3×1 mL；抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源)：3×2 mL；抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂：3×2.8 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406090 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
进口器械智能分析
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抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（散射比浊法）N Latex ADNase B:
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