| 产品名称(中文) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QuickNavi™-Flu A&B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检验试剂卡、QuickNavi标本悬浮液。附属品：样品过滤器、样管架。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | 10人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406087 |
| 注册人名称(中文) | 电化生研株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata, 959-1695, JAPAN |
| 代理人名称 | 电化生研（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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