| 产品名称(中文) | 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液(IIFT)、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402220 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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