| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒1型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品：对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈非反应性的人血清。阳性质控品：对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈反应性的人血清/去纤维血浆。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于监测单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测的性能。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：2×0.7mL、阳性质控品：2×0.7mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402194 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082,USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3402257号 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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