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产品名称(中文) 单纯疱疹病毒1型
产品名称(英文) IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG
结构及组成/主要组成成分 阴性质控品:对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈非反应性的人血清。阳性质控品:对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈反应性的人血清/去纤维血浆。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本质控品用于监测单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测的性能。
型号规格 阴性质控品:2×0.7mL、阳性质控品:2×0.7mL。
注册证编号 国械注进20173402194
注册人名称(英文) DiaSorin Inc.
注册人住所 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082,USA
生产地址 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
代理人名称 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402257号
批准日期 2017-06-29
有效期至 2022-06-28
数据更新时间:2024-11-14
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