| 产品名称(中文) | 生化质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，线性检查液是盐水溶液，包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素氮(尿素)和肌酐项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平4质控液：100mL/袋×1袋，水平5质控液：100mL/袋×1袋，葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋×1袋，肌酐溶液：3mL/支×2支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406194 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
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