| 产品名称(中文) | 促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AutoDELFIA® Neonatal hTSH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人促甲状腺素标准品、质控品、铕示踪剂标记的小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体贮存液、人促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗人甲状腺素单克隆抗体包被的微孔板条、试剂条形码标签、备用微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中人促甲状腺素(hTSH)的含量。 |
| 型号规格 | 1152人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402153 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2403532号 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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