| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）ADVIA Centaur HCV（HCV，aHCV） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主试剂包(内含固相试剂、标记试剂和辅助试剂)，辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒免疫球蛋白G抗体。 |
| 型号规格 | 200测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406075 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3401110号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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