| 产品名称(中文) | 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON® TSH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相；校准品1，低浓度；校准品2，高浓度；结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401732 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2405547号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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