| 产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水溶液，其中含有处理后的人血清、缓冲液、蛋白质、无机盐和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量测定类风湿因子(RF)检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 5×1mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172401729 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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