| 产品名称(中文) | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uric Acid (UA) Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、叠氮钠； 试剂2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素锂)中的尿酸。 |
| 型号规格 | 货号03051305：6×670测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)， 6×660测试/盒(ADVIA Chemistry XPT)；货号07497014：7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400和ADVIA Chemistry XPT)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406076 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore，55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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