| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 两性离子(Goods)缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：两性离子(Goods)缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 货号 07511947: 4 x 326测试/盒 (ADVIA 1800/2400 和 ADVIA Chemistry XPT )；货号06521559: 6 x 670测试/盒(ADVIA 1800/2400 ), 6 x 650测试/盒(ADVIA Chemistry XPT )。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406084 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore，55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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