| 产品名称(中文) | 脂蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a）检测试剂盒（胶乳凝集比浊法）Lp(a)Latex 「DAIICHI」 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：甘氨酸缓冲液，胶乳液：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。 |
| 型号规格 | 缓冲液① 21mL×3，胶乳液② 21mL×1；缓冲液① 21mL×6，胶乳液② 21mL×2；缓冲液① 60mL×6，胶乳液② 60mL×2；缓冲液① 300mL×1，胶乳液② 100mL×1；缓冲液① 300mL×4，胶乳液② 100mL×4；缓冲液① 60mL×2，胶乳液② 60mL×6。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406082 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
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