| 产品名称(中文) | 血氧校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。 |
| 型号规格 | 总血红蛋白校准液≥70mL, 稀释液≥180mL, 清洗液F≥620mL，去蛋白溶液≥90mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406192 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
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