| 产品名称(中文) | 尿素氮测定试剂盒(脲酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urea Nitrogen (UN) Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、叠氮钠；试剂2：尿素酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、α-酮戊二酸、叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类血清、血浆(肝素锂)中的尿素氮(氮代谢的最终产物)。 |
| 型号规格 | 03040257(货号)：6×670测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)；6×660测试/盒 (ADVIA Chemistry XPT)。 01574998(货号) ：4×645测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401874 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore，55 Diamond Road，Crumlin，Co Antrim，BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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