| 产品名称(中文) | 淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CD45-FITC、CD3-PC5、CD56-RD1、CD19-ECD抗体；非抗体成份：每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在全血中通过流式细胞仪用于对全CD3+、CD19+和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数，以及总淋巴细胞百分计数。 |
| 型号规格 | 50测试/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402152 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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