产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | LIAISON® XL MUREX HIV Ab/Ag |
结构及组成/主要组成成分 | 抗体检测用:磁性微粒,校准品,样本稀释液,结合物稀释液,结合物;抗原检测用:磁性微粒,校准品,结合物B,结合物A。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的P24抗原,以及两种人类免疫缺陷病毒1型(M群和O群)和/或人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2)特异性抗体。 |
型号规格 | 200人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173402169 |
注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
注册人住所 | Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
生产地址 | Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3405611号 |
批准日期 | 2017-06-29 |
有效期至 | 2022-06-28 |
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