| 产品名称(中文) | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、氯化钠、 聚乙二醇、 防腐剂；试剂2(R2)：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、 氯化钠、 防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。 |
| 型号规格 | 100 测试, 150测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405375 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
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