| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRJ Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造，表面经喷砂处理，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用非骨水泥固定，与同一系统组件配合使用，适用于因退行性骨关节炎、风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死引起的，无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节初次置换手术。与其他髋关节组件组配应符合YY0118的要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131985 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461985 |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称：Aesculap AG”变更为“注册人名称：蛇牌股份有限公司Aesculap AG ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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