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产品名称(中文) 股骨柄系统
产品名称(英文) Anthology Primary Hip System
结构及组成/主要组成成分 该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20173131992
注册人名称(中文) 美国施乐辉有限公司
注册人名称(英文) Smith & Nephew, Inc.
注册人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173461992
批准日期 2022-05-25
有效期至 2027-06-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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