| 产品名称(中文) | 内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Instruments for Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、扩张器、工作套管、环锯、手柄、剥离器、神经拉钩、骨钻、篮钳、抓钳、咬骨钳、消毒盒组成。导丝由镍-钛合金制成，工作套管、环锯、骨钻、手柄由不锈钢制成，牌号为06Cr19Ni10，扩张器由不锈钢制成，牌号为06Cr19Ni10、12Cr18Ni9，剥离器、抓钳由不锈钢制成，牌号为06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13，神经拉钩由镍-钛合金、不锈钢制成，不锈钢牌号为06Cr19Ni10、12Cr18Ni9，篮钳由不锈钢制成，牌号为06Cr19Ni10、20Cr13、D，咬骨钳由不锈钢制成，牌号为06Cr19Ni10、20Cr13，消毒盒由铝合金制成，牌号为5052。以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，用于脊柱内窥镜手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222040288 |
| 注册人名称(中文) | 艾利肯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Elliquence, LLC. |
| 注册人住所 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| 生产地址 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| 代理人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
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