| 产品名称(中文) | 电解质血气分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAPIDPoint® 500e Blood Gas System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液路转移模块、显示模块、测量模块、外壳以及随机软件(发布版本号：5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学法和化学法原理，与配套试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的全血样本进行定量检测，包括酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(iCa2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、新生儿胆红素(nBili)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、脱氧血红蛋白(FHHb)和乳酸(Lactate)项目，还可以对来源于人体胸膜液的样本进行定量检测，包括酸碱度(pH)项目。 |
| 型号规格 | RAPIDPoint® 500e |
| 注册证编号 | 国械注进20222220292 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road, Chiltern Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电解质血气分析仪RAPIDPoint® 500e Blood Gas System:
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