| 产品名称(中文) | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Custom Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准的钛合金TC4ELI材料制成，表面未经改性处理，以非无菌提供。该产品经CNC加工成型，下部与种植体连接部位为六角连接，上部修复部分可在范围内经CAD/CAM切削加工，可切削范围为：穿龈高度：1mm～5mm，壁厚：0.5mm～3.3mm，修复高度：4mm～10mm，直径：4mm～7mm，角度：0°～17°。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170280 |
| 注册人名称(中文) | 牙润有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ARUM DENTISTRY Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 23, Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002 |
| 生产地址 | 23, Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002 |
| 代理人名称 | 上海根一国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区张堰镇新华西路276号23幢106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 变更情况 | 2022-11-25 注册人住所由1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea;变更为：23, Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002 2022-12-21 生产地址由“ 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea” 变更为：“23, Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002 ” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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