| 产品名称(中文) | 弯头支持导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TrailBlazer Angled Support Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由集管、溢流口、导管轴和头端构成，导管远端涂覆亲水涂层并带有3个铂铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝，使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030283 |
| 注册人名称(中文) | 医伟司安股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ev3, Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 变更情况 | 2024-06-18 产品技术要求变更内容见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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