| 产品名称(中文) | 一次性使用防针刺静脉采血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VACUETTE®QUICKSHIELD Complete/Complete Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由静脉穿刺端保护套，不锈钢针管，针座，橡胶套，隔离网，持筒，锁定装置组成。产品经射线灭菌(E-Beam电子束)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床常规静脉血采集，与真空采血管作为一个采血系统配套使用。该产品有一个安全保护装置设计，可以在静脉穿刺后立即激活将针尖覆盖，从而避免针刺伤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223220281 |
| 注册人名称(中文) | 格瑞纳生物技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Greiner Bio-One GmbH |
| 注册人住所 | 奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32 号Bad Haller Str. 32 4550 Kremsmünster Austria |
| 生产地址 | 奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32号Bad Haller Str. 32 4550 Kremsmünster Austria |
| 代理人名称 | 北京格瑞纳健峰生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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