| 产品名称(中文) | 桩核用树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CharmCore Cement(심미수복용복합레진) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由桩核用树脂水门汀和牙科输送头组成。桩核用树脂水门汀为双固化材料，由基础剂和催化剂组成。基础剂包括双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、二氧化硅(SiO2)、对二甲氨基苯甲酸乙酯(EDB)、2,6-二叔丁基对甲基苯酚(BHT)、钡玻璃、樟脑醌(CQ)和颜料。催化剂包括双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、二氧化硅(SiO2)、2,6-二叔丁基对甲基苯酚(BHT)、钡玻璃、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)和过氧化苯甲酰(BPO)。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与根管桩配合使用，用于桩核修复时牙体组织的充填修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170276 |
| 注册人名称(中文) | 韩国登克斯特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentkist Inc.((주)덴키스트) |
| 注册人住所 | 경기도 군포시 농심로 3(당정동) |
| 生产地址 | 경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동) |
| 代理人名称 | 西安雅登特医学技术有限公司 |
| 代理人住所 | 西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元1902室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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