| 产品名称(中文) | 肺脏保存容器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XVIVO Organ Chamber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基座和球体罩组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于离体供肺的临时储存容器，以完成对接受者进行最终移植的准备工作。 |
| 型号规格 | Chamber |
| 注册证编号 | 国械注进20162022143 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典科沃医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | XVIVO Perfusion AB |
| 注册人住所 | Massans gata 10, SE-412 51 Gothenburg, Sweden |
| 生产地址 | 2700 South Raritan Street,Englewood,Colorado, 80110,USA |
| 代理人名称 | 上海爱维沃生命技术有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区沪青平公路277号5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162582143 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2020-10-27 “注册人名称:XVIVO Perfusion AB; 代理人名称:上海健耕医药科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室”变更为“注册人名称:XVIVO Perfusion AB 瑞典科沃医疗科技有限公司 ; 代理人名称:上海健耕医药科技股份有限公司; 代理人住所:上海市闵行区陈行公路2388号2幢11楼1101室”。 2022-03-23 “代理人名称：上海健耕医药科技股份有限公司；代理人住所：上海市闵行区陈行公路2388号2幢11楼1101室”变更为“代理人名称：上海爱维沃生命技术有限公司；代理人住所：上海市闵行区沪青平公路277号5楼”。 |
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