| 产品名称(中文) | 空肠造口装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freka FKJ Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空肠造口管、可裂开式短套管针、可裂开式长套管针、腹壁固定盘片、鲁尔锁定接头、转换接头和截流夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹部手术或腹腔镜手术后早期开始的长期空肠内喂养。 |
| 型号规格 | CH/FR 9 |
| 注册证编号 | 国械注进20192142111 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | Richard-Klinger-Strasse 10,65510 Idstein,Germany;ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia, Poland |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664634号 |
| 批准日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2017-04-07“代理人名称：华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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