| 产品名称(中文) | 非骨水泥型股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXCIA Hip System cementless |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛(ISO5832-2)涂层或纯钛(ISO5832-2)与磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，且组配应符合YY0118的要求，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131513 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461513 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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