| 产品名称(中文) | 牙本质脱敏剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Remineralizing and Desensitizing Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水、甘油、氟化钠、碳酸氢钠、卡波姆、山梨糖醇、二氧化硅、二氧化钛、薄荷提取物(薄荷油)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿敏感症状。本产品不适用于预防牙齿敏感。 |
| 型号规格 | 型号：RD01。规格：规格按剂量不同分为1毫升、2毫升、4毫升三种规格包装。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170271 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓得适科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | American Hi Teeth Science and Technology Inc. |
| 注册人住所 | 1330 N. Logan Street Unit 201, Denver, CO US 80203 |
| 生产地址 | 1510 Randolph St. Suite 207, Carrollton, TX US 75006 |
| 代理人名称 | 皓得适（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区国权北路1688弄68号904-B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2023-09-28 注册人住所由:7200 MISSOURI AVE, DENVER, COLORADO, 80246, UNITED STATES;注册人住所变更为:1330 N. Logan Street Unit 201, Denver, CO US 80203 2023-10-27 生产地址由“16826 Park Hill Dr. , Dallas, Texas, 75248, UNITED STATES”变更为“1510 Randolph St. Suite 207, Carrollton, TX US 75006”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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