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当前位置: 首页 > 进口器械 > 锁定型金属接骨板螺钉系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 锁定型金属接骨板螺钉系统
产品名称(英文) Plates and Screws System
结构及组成/主要组成成分 该产品包括接骨板、螺钉、螺钉塞、锁定帽。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面无着色。分为灭菌及非灭菌两种包装。
适用范围/预期用途 该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20183131997
注册人名称(中文) 瑞士捷迈公司
注册人名称(英文) Zimmer GmbH
注册人住所 Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
生产地址 Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183461997
批准日期 2022-05-18
有效期至 2028-05-03
变更情况 2018-10-16 “注册人名称:Zimmer GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位;”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。 2023-08-21 本次变更内容:型号规格、产品技术要求。具体内容详见型号规格变化对比表和产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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