| 产品名称(中文) | 微量泵前管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Original Perfusor Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量泵前管主要由管路、鲁尔接头、保护套组成，管路由聚氯乙烯材料(PVC)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在注射泵输液中延长液体输注的路径，并保护患者避免受到直接的机械输注压力。 |
| 型号规格 | 8255504NCN |
| 注册证编号 | 国械注进20173146538 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666538 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 |
2021-12-09 型号规格由“8255172CN, 8722960CN, 8722862CN, 8255490CN, 8255253CN, 8722820CN, 8722870NCN, 8255504NCN, 8723001CN”变更为“8255504NCN”； 生产地址由“Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi Vietnam 13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-leRotrou France ”变更为“Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District 156800 Hanoi, Vietnam. ” 产品技术要求变化，详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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