产品名称(中文) | 25-羟基维生素 |
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产品名称(英文) | D检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Vitamin D total II |
结构及组成/主要组成成分 | 预处理试剂1(白色瓶盖)、预处理试剂2(灰色瓶盖)、包被链霉亲合素的微粒、钌标记的维生素D结合蛋白、生物素标记的25‑羟基维生素D。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定成年人血清中的25-羟基维生素D。 |
型号规格 | 100测试/盒、300测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期15个月。 |
注册证编号 | 国械注进20222400260 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-05-25 |
有效期至 | 2027-05-24 |
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