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产品名称(中文) 人工股骨头
产品名称(英文) Femoral Endoprostheys Heads
结构及组成/主要组成成分 该产品包括单极头及双极头,双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Nil4Mo3不锈钢,双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
注册证编号 国械注进20153130017
注册人名称(中文) 利马医疗科技集团
注册人名称(英文) Limacorporate S.p.A.
注册人住所 Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy
生产地址 Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy
代理人名称 励玛(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区利泽中2路1号1号楼6层616室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153460017
批准日期 2022-05-18
有效期至 2027-05-17
变更情况 2019-04-23 “注册人名称:Limacorporate S.p.A.;代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人住所:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更为“注册人名称:Limacorporate S.p.A. 利马医疗科技集团;代理人名称:北京立阁瑞普咨询有限公司;代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”。 2022-08-10 “代理人名称:北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”变更为“代理人名称:励玛(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区利泽中2路1号1号楼6层616室”。 2022-08-10 “代理人名称:北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”变更为“代理人名称:励玛(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区利泽中2路1号1号楼6层616室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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