| 产品名称(中文) | 体外受精超净工作台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IVF Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、风机、高效过滤器、支撑框架、加热区台面(除WF1200ICSI外)、照明灯及控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构净化局部工作环境，用于体外受精操作时处理配子或胚胎。 |
| 型号规格 | WF1200ICSI、WF1200E、WF1800DE、WF1800MPE |
| 注册证编号 | 国械注进20222180258 |
| 注册人名称(中文) | 库柏外科手术公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive Trumbull CT, 06611 USA |
| 生产地址 | Sodu 8, Skaidiskes, Vilniaus Apskritis LITHUANIA 13269 |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区翔殷路1088号1幢1203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2027-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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