产品名称(中文) | 人工髋关节部件-陶瓷股骨头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合 ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧的氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注许20173130057 |
注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司 |
注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
代理人名称 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区江场路1377弄17号502室A区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注许20173460057 |
批准日期 | 2022-05-23 |
有效期至 | 2027-06-25 |
变更情况 | 2022-12-19 “代理人名称:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所:西安市未央区大兴西路32号”变更为“代理人名称:联贸医疗用品技术(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区江场路1377弄17号502室A区”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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