| 产品名称(中文) | 放射治疗记录与验证系统软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiotherapy Record and Verify System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一张软件安装光盘组成，组成模块包括：治疗应用、加速器验证应用、室内监视器应用、IT管理器、配置文件。本产品配合Elekta和Siemens医用直线加速器使用，协议类型详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过监视直线加速器的设置参数与治疗计划进行比对，在执行过程中当两者产生偏差时能够及时中断放射治疗设备的继续投照。 |
| 型号规格 | Varian Treatment, 发布版本13.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20183211535 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 生产地址 | 911 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183701535 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2016-11-09 注册证及注册产品标准变化内容见附件。 2020-07-03 “注册人名称:Varian Medical Systems, Inc.; 代理人名称:瓦里安医疗设备（中国）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号”变更为“注册人名称:瓦里安医疗系统公司 Varian Medical Systems, Inc.; 代理人名称:瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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