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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
产品名称(英文) LithoVue Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
结构及组成/主要组成成分 产品由内窥镜导管和可选配件网篮控制器(M0067919900)组成。均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期25个月。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:M0067911200)配套使用,经尿道或经皮进入人体,通过视频显示器提供图像用于输尿管及肾盂的诊断与治疗,并为其他诊疗附件提供工作通道。
型号规格 M0067913500、M0067913600
注册证编号 国械注进20223060246
注册人名称(中文) 波士顿科学公司
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA(内窥镜导管); 660 VandeBerg Street Baldwin, WI 54002 USA(网篮控制器)
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 依据《国家药品监督管理局2020年第147号公告》,该产品管理类别调整为二类。
批准日期 2022-05-13
有效期至 2027-05-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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