产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Largan color soft contact lens (星歐彩色隱形眼鏡) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、GMMA、Glycerol、EGDMA、TMPTMA、光起始剂、紫外光吸收剂聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值: 38 %。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期180日。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于无禁忌症患者矫正近视。 |
型号规格 | 型号 :U38 Color(H)规格:无 |
注册证编号 | 国械注许20223160013 |
注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司星歐光學股份有限公司 |
注册人住所 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼台中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
生产地址 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼台中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
代理人名称 | 大根(东莞)光电有限公司 |
代理人住所 | 广东省东莞市常平镇土塘工业路5号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-05-12 |
有效期至 | 2027-05-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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