| 产品名称(中文) | 一次性使用导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Easy pass guide wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导丝由芯丝、绕丝、包覆层和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜胆道手术过程中器械引导和交换使用。 |
| 型号规格 | GGW-10-35-260；GGW-10-35-260J；GGW-10-35-450；GGW-10-35-450J。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222020252 |
| 注册人名称(中文) | 德国环球医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany |
| 生产地址 | Olomoucká 306,Hranice I-Mĕsto,753 01 Hranice,Czech Republic |
| 代理人名称 | 美迪云（广东）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 变更情况 | 2022-07-25 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司;代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 2022-07-25 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司;代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 2022-07-25 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司;代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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