| 产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptiBond Universal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由2,6-对二叔丁基对甲酚、蒸馏水、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2-(磷酰氧基)丙烷-1,3-二基二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸甘油酯、丙酮、乙醇、甲基丙烯酸羟乙酯、樟脑醌、二甲基丙烯酸双酚A酯、经处理的气相二氧化硅、二氧化硅、氟化镱、氟硅酸钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于光固化树脂材料与牙釉质/牙本质的粘接；还可与双固化或光固化树脂基水门汀一起，用于以陶瓷、树脂、金属为基底材料的修复体(贴面、嵌体、高嵌体、牙冠和牙桥、纤维根管桩)和牙釉质/牙本质的粘接。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170233 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2023-07-26 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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