| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统 - 直型钢板系列 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metallic Bone Plate and Screw System-Straight Plate Series |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板系统-直型钢板系列由非锁定型式的管状钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作为内固定的作用，为临时性内固定装置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136610 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer,Inc. |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466610 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称：Zimmer， Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer， Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-04-14 “注册人住所:345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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