| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insufflator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气腹机、一次性使用气腹管和气瓶连接器组成。一次性气腹管环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入医用二氧化碳气体，建立并维持气腹，提供手术操作和视野的空间。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060248 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M.医学世界有限公司W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 8, 10587 Berlin,Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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