| 产品名称(中文) | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Meta Etchant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由37%的磷酸、胶体、色素(FD&C蓝色1号)、水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于直接粘接修复嵌体、牙冠、牙桥贴面以及粘接正畸附件时，对牙釉质的酸蚀处理。 |
| 型号规格 | (3克/支×3支)/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172172484 |
| 注册人名称(中文) | 美塔生物医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD |
| 注册人住所 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea. |
| 生产地址 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea. |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172632484延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “代理人名称：北京美塔医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路41号7层713-716室;注册人名称：METABIOMED CO., LTD”变更为“代理人名称：美他医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75）;注册人名称：METABIOMED CO., LTD 美塔生物医疗有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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