| 产品名称(中文) | 膝关节翻修假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Triathlon TS Knee Revision Implants |
| 适用范围/预期用途 | 产品为骨水泥型膝关节假体，适用于翻修全膝关节置换术，以缓解疼痛和恢复功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136930 |
| 注册人名称(中文) | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466930。按2017版《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2019-11-05 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。 2024-08-29 本次变更涉及以下内容：一、型号规格变更，详见型号规格变化对比表。二、产品技术要求内容变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
