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产品名称(英文) X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
结构及组成/主要组成成分 机架(包括高压发生器、X射线管组件(STRATON MX SIGMA)、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT工作站(选配)、选配附件及软件。
适用范围/预期用途 本产品用于常规CT检查,支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。
型号规格 SOMATOM Drive
注册证编号 国械注进20183060071
注册人名称(中文) 西门子医疗有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare GmbH
注册人住所 Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址 Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称 西门子医疗系统有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183300071
批准日期 2022-05-16
有效期至 2028-02-27
变更情况 2018-05-03 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。 2018-12-06 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-10-14 见附件 2023-05-18 见变更对比表
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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