产品名称(中文) | 植入式脊髓刺激电极导线套件 |
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产品名称(英文) | Linear 3-6 Lead Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 产品包括植入式脊髓刺激电极导线和附件,附件包括2个弯曲探针(其中1个预装载在植入式脊髓刺激电极导线中),1个直探针、4个缝线袖套(2个1.0cm,1个2.3cm以及1个4.0cm),1个插入针,1个空白导线,1个转向帽,2个电极导线位置标签。 |
适用范围/预期用途 | 该产品设计与兼容的植入式神经刺激器配合使用,有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理,包括以下相关的单侧或双侧疼痛:腰椎手术失败综合征,顽固性腰腿痛。 |
型号规格 | SC-2366-50、SC-2366-70 |
注册证编号 | 国械注进20163120591 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA |
生产地址 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163210591 |
批准日期 | 2022-05-12 |
有效期至 | 2027-05-11 |
变更情况 | 2020-03-30 生产地址由“25155 Rye Canyon Loop Valencia,CA 91355 USA”变更为“25155 Rye Canyon Loop Valencia,CA 91355 USA; No.12, Road 698 Dorado 00646-3311 Puerto Rico”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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