产品名称(中文) | 输尿管支架 |
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产品名称(英文) | Tria Firm Ureteral Stent |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含一个输尿管支架,该支架有一条附着的取回线和一个猪尾管直管器,并与支架定位器包装在一起。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期37个月。 |
适用范围/预期用途 | 该产品旨在通过内窥镜技术或X线透视下由受过培训的医生放置,促进从肾脏到膀胱的引流。 |
注册证编号 | 国械注进20223140234 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela COSTA RICA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-05-12 |
有效期至 | 2027-05-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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